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医疗器械临床试验规定现行有效
第一章总则第二章受试者的权益保障第三章医疗器械临床试验方案第四章医疗器械临床试验实施者第五章医疗机构及医疗器械临床试验人员第六章医疗器械临床试验报告第七章附则2003年12月22日经国家食品药品监督管 阅读全文>>
公布日期：2004-01-17
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2004-04-01 -
国家食品药品监督管理局关于印发2003年第四期违法药品广告公告的通知现行有效
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强药品广告的监督管理，严厉打击违法发布药品广告行为，规范药品广告发布秩序，依据《广告法》、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，各省、自 阅读全文>>
公布日期：2003-10-09
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-10-09 -
第一章总则第二章申请与受理第三章资料审查与现场检查第四章审核与公告第五章检查人员的管理第六章监督管理第七章附则各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和 阅读全文>>
公布日期：2003-10-01
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-08-13 -
国家食品药品监督管理局关于进口药品再注册申请实行核档程序的通告现行有效
根据我局2003年8月14日《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》（国食药监注〔2003〕210号（（以下简称《通告》）的有关规定，凡符合《通告》第一条规定情形的进口药品再注册申请，我局不再进 阅读全文>>
公布日期：2004-01-14
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2004-01-14 -
国家食品药品监督管理局关于印发2004年GSP认证工作意见的通知现行有效
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：2003年，在各省（区、市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）的共同努力下，全国GSP认证工作取得了较大的进展。根据《药品管理法实施条例》的 阅读全文>>
公布日期：2004-01-14
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2004-01-14 -
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强药品广告的监督管理，严厉打击违法发布药品广告行为，规范药品广告发布秩序，依据《广告法》、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，各省、自治区、直辖市药品监督管 阅读全文>>
公布日期：2003-06-13
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-06-13 -
关于部分产品分类界定的通知现行有效
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：近期，我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求将部分产品进行分类界定的请示。现将这些产品的分类界定通知如下：一、辐照生物羊膜：用作眼科护创敷料，作为Ⅲ类医疗器械管理 阅读全文>>
公布日期：2003-06-13
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-06-13 -
关于确定天津、济南医疗器械质量监督检验中心暂时承担医用防护产品检测工作的通知现行有效
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：经天津市、山东省药品监督管理局检查，天津、济南两家医疗器械质量监督检验中心已配备了检测医用防护产品的必要检测仪器及人员，从发文之日起，我局确定天津、济南两家医疗器械 阅读全文>>
公布日期：2003-06-13
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-06-13 -
国家食品药品监督管理局关于修改医疗器械注册证编号的通知现行有效
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据十届全国人大一次会议批准国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2003〕8号），在国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局，继续承 阅读全文>>
公布日期：2003-06-13
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-06-13 -
关于印发马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求的通知现行有效
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强SARS防治药物研发工作的管理，规范技术研究以及实验方法，我局组织制定了《马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求》，现予印发，请相关研究 阅读全文>>
公布日期：2003-09-30
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-09-30
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