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药品管理法释义

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第四条 有效

    第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。【释义】本条是关于国家实行鼓励研究和创制新药的方针的规定。一、广义上的“新药”,按照国家药品监督 阅读全文>>

    颁布时间:2011-05-16 16:03:07颁布单位:实施时间:2011-05-16 16:17:20

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第五条 有效

    第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自 阅读全文>>

    颁布时间:2011-05-16 16:03:06颁布单位:实施时间:2011-05-16 16:17:18

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第六条 有效

    第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。【释义】本条是关于承担药品法定检验工作的检验机构的规定。一、药品检验按照其检验的性质及检验结 阅读全文>>

    颁布时间:2011-05-16 16:03:05颁布单位:实施时间:2011-05-16 16:17:17

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第七条 有效

    第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。 阅读全文>>

    颁布时间:2011-05-16 16:03:04颁布单位:实施时间:2011-05-16 16:17:15

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第八条 有效

    第八条开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管 阅读全文>>

    颁布时间:2011-05-16 16:03:02颁布单位:实施时间:2011-05-16 16:17:14

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第九条 有效

    第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给 阅读全文>>

    颁布时间:2011-05-16 16:03:01颁布单位:实施时间:2011-05-16 16:17:11

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第十条 有效

    第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须 阅读全文>>

    颁布时间:2011-05-16 16:03:00颁布单位:实施时间:2011-05-16 16:17:09

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第一条 有效

    第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。【释义】本条是关于本法立法目的的规定。本法的立法目的是:一、加强对药品的监督管理。1.药品是用于 阅读全文>>

    颁布时间:2011-05-16 16:03:10颁布单位:实施时间:2011-05-16 16:17:07

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第十一条 有效

    第十一条生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。【释义】本条是关于生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求的规定。这里说的生产药品所需的“原料”,是指形成药品的主要有效成份 阅读全文>>

    颁布时间:2011-05-16 16:02:59颁布单位:实施时间:2011-05-16 16:17:06

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第二条 有效

    第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。【释义】本条是关于本法适用范围的规定。一、法律的适用范围,也称法律的效力范围,包括法律的时间效力,即法 阅读全文>>

    颁布时间:2011-05-16 16:03:09颁布单位:实施时间:2011-05-16 16:17:03

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