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近日,我局接到美国佳腾公司“有关MULTI-LINKRXZETA冠状动脉支架系统包装开封的临时性紧急纠正措施”。该产品说明书中有警示:若包装开封或破损,请勿使用。公司针对产品发生的包装开封现象采取了紧 阅读全文>>
公布日期:2003-09-17
发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2003-09-17 -
国家食品药品监督管理局关于变更医疗器械广告受理单位以及做好医疗器械广告备案工作的通知现行有效
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国药品生物制品检定所:为了加强医疗器械广告审查管理,更好地指导医疗器械广告的技术审查工作,现将医疗器械广告审查工作的有关事项通知如下:一、自 阅读全文>>
公布日期:2003-12-29
发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2004-01-01 -
国家食品药品监督管理局医疗器械司关于征求对脱敏凝胶等产品分类界定意见的函现行有效
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局医疗器械处:近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见:1.脱敏凝胶:用于牙体脱敏。拟作为II类医疗器械管 阅读全文>>
公布日期:2003-09-10
发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2003-09-10 -
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据我局2003年直接接触药品包装材料和容器(以下简称“药包材”)质量标准制(修)订计划,我局组织有关单位制定了硼硅玻璃药用管等15项药包材标 阅读全文>>
公布日期:2003-12-23
发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2003-12-23 -
国家食品药品监督管理局关于印发《定制式义齿注册暂行规定》的通知现行有效
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了规范定制式义齿产品注册,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》,现印发你们,请遵照执 阅读全文>>
公布日期:2003-12-23
发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2003-12-23 -
国家食品药品监督管理局关于公布第十七批换发药品批准文号品种目录的通知现行有效
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级食品药品监督管理局(药品监督 阅读全文>>
公布日期:2003-12-22
发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2003-12-22 -
国家食品药品监督管理局关于公布强身健脑片等151个品种换发药品批准文号目录的通知现行有效
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级食品药品监督管理部门报送的资 阅读全文>>
公布日期:2004-06-25
发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2004-06-25 -
各口岸药品检验所:为加强进口药品注册管理,保证进口药品注册检验工作的规范化,我局制订了《进口药品注册检验指导原则》,现印发你们,请认真贯彻执行。附件:1.国家食品药品监督管理局进口药品质量标准复核通知 阅读全文>>
公布日期:2004-06-25
发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2004-06-25 -
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为规范药品、医疗器械广告审批行为,整治药品、医疗器械广告发布秩序,保证全国所有审查批准的药品、医疗器械广告内容在2004年7月1日后通过SFD 阅读全文>>
公布日期:2004-06-24
发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2004-06-24 -
关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划》的通知现行有效
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》和《中华人民共和国药品管理法》,为进一步保障人民群众用药安全有效,经研究,我局制定了《实施处方 阅读全文>>
公布日期:2004-06-21
发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2004-06-21