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  • 国家食品药品监督管理局关于盐酸羟考酮控释片(奥施康定)管理工作的通知现行有效

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):羟考酮是一种半合成的蒂巴因衍生物,是列入联合国《1961年麻醉品单一公约》管制的品种,我国已将其列入麻醉药品管制范围。羟考酮自1917年首次应 阅读全文>>

    公布日期:2003-12-12发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2003-12-12

  • 关于印发第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的通知现行有效

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的有关规定,我局已完成第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的审核工作,共计207份(其中化学药品50份,中成药15 阅读全文>>

    公布日期:2003-08-05发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2003-08-05

  • 关于公布第十五批换发药品批准文号品种目录的通知现行有效

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:按照原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第十五批换发药品批 阅读全文>>

    公布日期:2003-08-05发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2003-08-05

  • 关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知现行有效

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了认真贯彻落实我局“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,在确保药品质量可控、安全有效的前提下,鼓励以企业为主体的技术创新,为此,我局 阅读全文>>

    公布日期:2004-03-24发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2004-03-24

  • 关于加强药品组合包装管理的通知现行有效

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为保证人民用药安全有效,促进合理用药,加强对药品组合包装的管理,现将有关事宜通知如下:一、药品组合包装是指两种或者两种以上具有独立的适应症和用 阅读全文>>

    公布日期:2004-03-24发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2004-03-24

  • 关于进一步加强第二类精神药品监管的通知现行有效

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为切实保障人民群众用药安全,规范特殊药品市场秩序,进一步加强第二类精神药品生产、经营、使用全过程的监管,根据《精神药品管理办法》的有关规定,现 阅读全文>>

    公布日期:2004-03-24发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2004-03-24

  • 关于印发《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》的通知现行有效

    第一章机构与人员第二章设施与设备第三章制度与管理第四章验收结果评定各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了加强对开办药品批发企业的监督管理,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条 阅读全文>>

    公布日期:2004-03-24发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2004-03-24

  • 关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知现行有效

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。现将尿沉渣计数板等37种产品的分类界定通知如下:一、尿沉渣计数 阅读全文>>

    公布日期:2004-03-23发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2004-03-23

  • 关于修改进口药品报验程序的通知现行有效

    各口岸药品监督管理局:我司曾于2003年12月17日发布了《关于启用进口药品报验程序的通知》(食药监注函〔2003〕141号),为方便报验单位办理药品进口备案手续,提高进口备案工作效率起到了很好的作用 阅读全文>>

    公布日期:2004-03-23发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2004-03-23

  • 国家食品药品监督管理局关于发布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准的通知现行有效

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。该行业标准的编号 阅读全文>>

    公布日期:2004-03-23发布部门:国家食品药品监督管理局施行日期:2005-01-01

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