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第一章总则第二章组织与实施第三章认证机构第四章认证检查员第五章申请与受理第六章现场检查第七章审批与发证第八章监督检查第九章附则各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《药品经营质量管理规范（GSP）认证管 阅读全文>>
公布日期：2003-04-24
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-04-24 -
2002年12月1日起施行，为进一步规范进口药品注册的申报与审批，现将进口药品再注册的审批程序和时限、再注册时涉及的补充申请事项及注册证书的编号等事宜通告如下：一、属下列情形的再注册申请，我局受理后， 阅读全文>>
公布日期：2003-08-14
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-08-14 -
关于转发国家标准公告有关《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》等12项国家标准的通知现行有效
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位：根据中华人民共和国国家标准发布公告（2003年第4号、第5号），GB/T16886.4-2003《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相 阅读全文>>
公布日期：2003-08-13
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-08-13 -
国家食品药品监督管理局负责受理注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械的注册申请表、注册证变更／补办申请表已作修改，现予以发布，自2003年10月1日起正式启用。2003年9月30日以前，原申请表和新申 阅读全文>>
公布日期：2003-08-13
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-08-13 -
关于将医用防护口罩等产品列入《国家重点监管医疗器械目录》的通知现行有效
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》（国药监械［2003］13号）有关条款的规定，国家食品药品监督管理局决定将“医用防护口罩”和“医用防护服”产品列 阅读全文>>
公布日期：2003-08-13
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-08-13 -
国家食品药品监督管理局关于加强中药饮片包装监督管理的通知现行有效
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：针对当前中药饮片存在无包装或包装不符合法定规定的情况，为确保人民群众用药安全有效，根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，现对中 阅读全文>>
公布日期：2003-12-18
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-12-18 -
国家食品药品监督管理局关于印发化学药品地方标准升为国家标准品种补充目录的通知现行有效
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，药品检验所：根据化学药品地方标准品种再评价工作的程序和要求，现印发化学药品地方标准升为国家标准品种补充目录（见附件）。此目录收录品种的国家标准及说明书的制定工作即将 阅读全文>>
公布日期：2003-04-11
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-04-11 -
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：近期，药品市场中人参相关产品的问题较为突出，具体表现为人参产品以次充好，以假充真，标签、说明标识失实，特别是以生晒参假冒生晒山参、野山人参、野山参等情况严重。为加强 阅读全文>>
公布日期：2003-08-06
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-08-06 -
药物临床试验质量管理规范现行有效
第一章总则第二章临床试验前的准备与必要条件第三章受试者的权益保障第四章试验方案第五章研究者的职责第六章申办者的职责第七章监查员的职责第八章记录与报告第九章数据管理与统计分析第十章试验用药品的管理第十一 阅读全文>>
公布日期：2003-08-06
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-09-01 -
各省、自治区、直辖市及计划单列市药品监督管理局，国家食品药品监督管理局各直属单位：根据《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2003〕8号），在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局，为国务 阅读全文>>
公布日期：2003-04-07
发布部门：国家食品药品监督管理局施行日期：2003-04-07
粤公网安备 44010602002223号