各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后勤部卫生部:
  现将2001年7月9日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自公告之日起,各省级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

  化学药品
  药品名称        剂型       类别   备注
  5-氨基水杨酸肠溶胶囊  胶囊剂      四
  乳梨醇散及原料药    散剂及原料药   二   
  雷米普利原料药及片剂  原料药、片剂   四
  酒石酸布托啡诺鼻喷剂  鼻喷剂      四
  泛昔洛韦颗粒      颗粒剂      四
  蒙脱石混悬液      混悬液      四
  玻璃酸钠滴眼液     滴眼液      四
  替莫唑胺及胶囊     原料药及胶囊剂  二
  美羧伪麻胶囊      胶囊剂      四    羧甲司坦、盐酸伪麻黄
                            碱、氢溴酸右美沙芬
  地佐辛及注射液     原料药及注射剂  二
  塞曲司特颗粒      颗粒剂      二
  盐酸阿扑吗啡含片    片剂       四+五  适应症:男性轻度及中度
                            性功能勃起障碍,改善勃
                            起硬度,延长性交时间
  盐酸阿比朵尔(Arbidol  原料药及片剂、  二
  Hydrochloride)及片、   胶囊
  胶囊
  复方氨基酸脂质凝胶   凝胶剂      三    L-异亮氨酸,L-甘氨酸
                            ,L-亮氨酸,L-蛋氨酸
                            ,L-缬氨酸,L-精氨酸
                            ,L-脯氨酸,L-盐酸半
                            胱氨酸,L-丝氨酸,L-
                            醋酸赖氨酸,L-苯丙氨
                            酸,L-色氨酸,L-丙
                            氨酸,L-组酸,L-苏
                            氨酸
  葡萄糖酸锌喷鼻剂    喷鼻剂      四+五   适应症:缩短感冒的持
                            续时间和减轻症状
  胸腺肽α1        原料药      四 
  阿西美辛缓释片     缓释片      四
  中药
  脑清通片        片剂       三
  壮骨止痛胶囊      胶囊剂      三
  产后宫泰颗粒      颗粒剂      三
  益气和胃胶囊      胶囊剂      三
  复方连蒲颗粒      颗粒剂      三
  痔血宁胶囊       胶囊剂      三
  通便通胶囊       胶囊剂      三
  腰痛舒胶囊       胶囊剂      三
  济川胶囊        胶囊剂      三
  复方藏红花油      搽剂       三
  连参通淋片       片剂       三
  热毒净颗粒       颗粒剂      三
  消浊通淋颗粒      颗粒剂      三
  黄芪丹参滴丸      滴丸剂      三
  厚朴排气合剂      合剂       三
  生物制品
  注射用重组人组织型
   纤溶酶        冻干制剂     二
  原激活剂
  重组人干扰素α1b阴
   道泡腾片   泡腾片          四+五  适应症:慢性
                            宫颈炎(宫颈糜烂)
  重组人表皮生长因子喷雾
   剂          喷雾剂      四
  重组牛碱性成纤维细胞生
   长因子        眼膏剂      四
  (融合蛋白)眼膏


                       国家药品监督管理局药品注册司
                        二00一年七月十一日