国家医药管理局、国家中医药管理局国药联质字〔1992〕第377号通知发布的《药品生产（经营）企业合格证管理办法（试行）》，与《药品管理法》、《药品管理法实施办法》不符。为此通知如下：

　　一、药品生产（经营）合格证是药品生产经营主管部门审查同意的一种形式，在审核批准发给法定的《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》工作中如何掌握问题，卫生部在卫药发（90）第25号“通知”中已明确规定，请各地严格执行。

　　二、根据《药品管理法》、《药品管理法实施办法》规定，药品生产、经营企业违法行为的认定是卫生行政部门，而不是药品生产经营主管部门。

　　各级药品监督管理执法部门，要保护遵法守法的药品生产、经营企业的合法权益；对取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》企业的行政处罚和停产、停业整顿、吊销《许可证》，要严格按照法定程序办理。