第一条 为加强计划生育药具经营的管理，保护计划生育药具使用者的健康和安全，根据国家和省有关规定，结合本市实际，制定本办法。

第二条 本办法所称计划生育药具是指各类避孕药品、避孕工具、终止妊娠药品、妊娠诊断剂等。

第三条 本办法适用于本市行政区域内计划生育药具经营的管理。

第四条 市计划生育行政管理部门是本市计划生育药具的主管部门，其管理计划生育药具的主要职责是：

（一）贯彻执行有关计划生育药具管理的法律、法规、规章和政策；

（二）对计划生育药具销售进行监督、检查；

（三）负责计划生育器具质量的监测；

（四）负责培训计划生育药具经营人员；

（五）审核发放《计划生育药具零售经营许可证》。

县（市）、区计划生育行政管理部门依照各自职责负责本辖区内计划生育药具经营的管理工作。

第五条 卫生、医药、工商行政、公安、物价、财政、税务、技术监督等部门应按各自职责，配合计划生育行政管理部门做好计划生育药具管理工作。

第六条 拟从事经营计划生育药具的单位或个人须取得《药品经营企业合格证》、《药品经营许可证》及《营业执照》，并向计划生育行政管理部门申领核发《计划生育药具零售经营许可证》后，方可从事经营活动。

第七条 申请经营计划生育药具的单位和个人，应当具备下列条件；

（一）有与经营规模相适应的人员；

（二）有与经营规模相适应的固定场所；

（三）有符合国家规定标准的设备及仓储设施；

（四）有与经营规模相适应的资金。

第八条 申请经营计划生育药具的单位和个人应当提交下列文件；

（一）经营者的有效证件；

（二）经营场所的合法证照；

（三）银行的资信证明。

第九条 县（市）区计划生育行政管理部门自收到申请后，应当在5日内审核完毕。对符合规定条件的，报市计划生育行政管理部门，由市计划生育行政管理部门发给《计划生育药具零售经营许可证》；对不符合条件，应当向申请者说明理由。

第十条 《计划生育药具零售经营许可证》实行免费年检制度。

《计划生育药具零售经营许可证》不得出卖、转让、出租和涂改。

第十一条 从事计划生育药具零售的营业人员，必须经计划生育行政管理部门培训合格后方可上岗。

第十二条 经营计划生育药具的单位和个人不得销售假冒、伪劣、过期、变质、被污染、潮解等不符合国家标准的计划生育药具。

第十三条 计划生育药具零售点的货源由市计划生育行政管理部门所属的计划生育药具管理机构统一组织，其它任何单位和个人不得从事计划生育药具的批发业务。

凡从事计划生育药具零售的单位和个人必须按前款规定的渠道购进药具。

第十四条 计划生育药具管理机构必须从国家批准的计划生育药具生产厂家（公司）组织货源，所购进的药具（包括进口药具）应当标有国家有关部门质量检验的合格证。调拨和批发的计划生育药具应当加封市计划生育药具管理机构的防伪标志。

第十五条 国家计划调拨免费发放的计划生育药具不得进入计划生育药具市场销售。

第十六条 经营计划生育药具的单位和个人应当执行物价部门核定的价格，明码标价。

第十七条 经营计划生育药具的单位和个人必须张贴或置备药具使用方法的宣传资料，并设置市计划生育行政管理部门免费提供的“计划生育药具零售专柜”标志。

第十八条 经营计划生育药具的单位和个人应当将计划生育药具购入、销售的数量和金额单独建账核算。不单独建账核算的，计划生育行政管理部门可以不予年检。

第十九条 违反本办法第六条规定，未取得《计划生育药具零售经营许可证》擅自经营计划生育药具的，由计划生育行政管理部门会同有关部门没收其全部药具和违法所得并处以500元以上5000元以下的罚款。

第二十条 违反本办法第十条第二款规定，出卖、转让、出租、涂改《计划生育药具零售经营许可证》的，由计划生育行政管理部门没收其《计划生育药具零售经营许可证》。

第二十一条 违反本办法第十二条规定，销售假冒、伪劣、过期、变质、被污染、潮解等不符合国家标准的计划生育药具的，由计划生育行政管理部门会同有关部门没收其违法所得和全部药具，并处以500以上20000元以下的罚款。对没收的药具，计划生育行政管理部门应当进行销毁。

第二十二条 违反本办法第十三条第一款规定，不得从事计划生育药具批发业务而从事批发业务的，由计划生育行政管理部门会同有关部门没收其全部药具并处以3000元以上20000元以下的罚款。

违反本办法第十三条第二款规定，未在计划生育行政管理部门指定地点购进药具的，没收其全部药具，并处以500元以上5000元以下的罚款。

第二十三条 违反本办法第十四条规定，计划生育药具管理机构不从国家批准的计划生育药具生产厂家（公司）组织货源的，或购进的药具质量不合格的，由计划生育行政管理部门没收违法所得及计划生育药具，对不合格的计划生育药具应当进行销毁，对责任人由计划生育行政管理部门或者监察部门给予必要的行政处分。

第二十四条 违反本办法第十五条规定，销售国家计划调拨免费发放的计划生育药具的，没收其全部违法所得，并由有关部门对责任人给予必要的行政处分。

第二十五条 违反本办法第十六条规定不执行物价部门核定价格、不明码标价的，由物价部门依法进行处罚。

第二十六条 从事计划生育药具经营的单位和个人，均应当接受计划生育药具管理部门的监督检查，对无理阻挠和拒绝检查的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》进行处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十七条 计划生育及有关行政管理部门实施行政处罚时，须履行法定程序。

第二十八条 本办法由市计划生育委员会负责组织实施。

第二十九条 本办法自发布之日起施行。