各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，国家药品监督管理局

各直属单位，各有关协会：??

　　根据中央机构编制委员会办公室《关于卫生部药典委员会等5个单位更名并成建制划转国家药品监督管理局管理的批复》（中编办字［1998］32号），国家中药品种保护审评委员会为国家药品监督管理局直属事业单位。经国家药品监督管理局党组研究批准，国家中药品种保护审评委员会办公室主要职责、内设机构和人员编制规定如下：

　　一、主要职责

　　（一）配合有关部门组织起草修订国家中药品种保护审评委员会章程、中药品种保护技术审评标准及工作程序。

　　（二）负责企业申请中药品种保护、中药保护品种延长保护期的技术审查工作。

　　（三）负责中药保护品种同品种考核工作，办理按规定撤销或终止中药同品种药品批准文号的技术审查、国家中药品种撤销请求的技术审查及有关纠纷的协调工作。

　　（四）承办国家药品监督管理局交办的其他事项。

　　二、内设机构

　　根据以上职责，国家中药品种保护审评委员会办公室设4个职能处（室）：

　　（一）办公室

　　协调各部门间的工作，负责会议组织、文电处理、财务、国有资产管理、对外事务等工作；负责党务、人事、保卫、保密等工作。

　　（二）审评一处

　　负责国家中药保护品种初次申报品种的技术审查、复核及中药保护品种延长保护期技术审查的有关工作。

　　（三）审评二处

　　负责中药保护品种同品种考核工作，办理按规定撤销或终止中药同品种药品批准文号的技术审查、国家中药品种撤销请示的技术审查及有关纠纷的协调工作。

　　（四）信息处

　　负责委办内部信息化建设。

　　三、人员编制

　　国家中药品种保护审评委员会办公室事业编制为30名。