各市、县（区）人民政府，自治区政府各部门、直属机构；

　　《自治区食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定》已经自治区人民政府批准，现予印发。

　　自治区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定

　　根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发＜宁夏回族自治区人民政府机构改革方案＞的通知》（厅字[2003]29号），在自治区药品监督管理局基础上组建自治区食品药品监督管理局，为自治区政府直属机构。自治区食品药品监督管理局是自治区综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的职能部门。

　　一、职责调整

　　（一）增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。

　　（二）划入卫生厅承担的保健品审批职责。

　　二、主要职责

　　（一）贯彻执行国家有关食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

　　（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。

　　（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据自治区人民政府授权，组织协调开展全区食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

　　（四）监督实施食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

　　（五）贯彻执行国家药品管理的法律、法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度。

　　（六）贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册的相关工作和医疗器械产品的监督管理；监督实施有关国家标准和医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范。

　　（七）受理新药及已有国家标准药品的申请；初审中药保护品种；贯彻执行国家药品标准和实施保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；组织实施处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的初审工作；初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录。

　　（八）监督实施药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

　　（九）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。

　　（十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。

　　（十一）实施执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师资格考试注册工作。

　　（十二）审批药品广告；负责药品的行政保护，指导区药品检验机构业务工作；

　　（十三）承办自治区人民政府交办的其他事项。

　　三、内设机构

　　根据上述职责，自治区食品药品监督管理局设8个职能机构：

　　（一）办公室（政策法规处）

　　负责机关日常政务工作，负责会议组织、文电处理、秘书事务、档案管理、新闻宣传、政策法规、行政复议；负责行政事务、资产管理以及保密、保卫等工作；负责信息采集、新闻发布、来信来访和对外合作交流。

　　（二）财务处

　　编制全区药监系统年度财务预算、决算方案，严格执行预算；对全系统的资产、资金进行管理，研究提出系统内的有关财务管理、会计核算、内部审计和会计监督等各项制度；按照规定管理各项规费，对罚没收入和行政事业性收费严格执行“收支两条线”；指导、监督、检查市县药监局、药检所财务与国有资产的管理。

　　（三）食品安全协调处

　　组织有关部门监督实施食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作；综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门监督实施食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作。

　　（四）食品安全监察处

　　组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法组织开展对重大事故的查处；根据自治区政府授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；研究提出食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作；组织监督实施食品安全技术监督方法、手段的科研规划。

　　（五）药品注册与医疗器械处

　　监督实施国家药品标准和保健品质量标准；受理新药及已有国家标准药品的申请；初审中药保护品种及药品包装材料；组织拟定、修订中药饮片炮制和医疗单位制剂规范；指导全区药品检验机构的业务工作。监督实施医疗器械产品的法定标准和产品分类管理；负责医疗器械临床试验基地审定的有关工作；核发一、二类医疗器械产品注册证，负责三类医疗器械产品注册标准的初审；推行医疗器械质量体系认证；负责医疗器械生产企业、经营企业许可证核发及保健品审批的有关工作；负责医疗器械不良反应监测；负责医疗器械广告审批的有关工作。

　　（六）药品安全监管处

　　初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，组织实施非处方药制度；初审临床药理基地；负责药品不良反应监测及药物滥用监测；负责药品再评价和淘汰药品初审工作；监督实施药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范及药品生产质量管理规范、医疗机构制剂配制质量管理规范、中药材生产质量管理规范；依法核发药品生产许可证、医疗机构制剂许可证；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械；提出保健品生产企业许可标准。

　　（七）药品市场监督处

　　监督实施药品流通法律法规、处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则、药品经营质量管理规范；实施药品经营企业资格认定制度；依法核发药品经营企业许可证；依法查处制售假劣及违法经营药品的行为和责任人；监管中药材市场，审批药品广告。

　　（八）人事教育处

　　负责拟定本系统教育培训规划和规章制度并组织实施；负责执业药师（含执业中药师）资格考试和注册工作；负责局机关及局属单位的机构编制和人事管理工作。

　　机关党委。负责局机关及局属单位的党群工作。

　　四、人员编制和领导职数

　　自治区食品药品监督管理局机关行政编制为 35名，其中：局长1名，副局长3名；正处级领导职数9名（含机关党委专职副书记），副处级领导职数7名。