各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：

　　经国家质量监督检验检疫总局批准（中华人民共和国国家标准批准发布公告〔2003年第7号，第13号〕），GB　18458.2－2003《专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器》等8项国家标准的编号、名称及实施日期如下：

　　一、强制性国家标准

　　（一）GB　18458.2－2003《专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器》

　　该标准自2004年1月1日起实施。

　　（二）GB　9706.2－2003《医用电气设备 第2－16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》（代替GB 9706.2－1991）

　　该标准自2004年4月1日起实施。

　　（三）GB　9706.22－2003《医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求》

　　该标准自2003年12月1日起实施。

　　二、推荐性国家标准

　　（一）GB／T　17006.7－2003《医用成像部门的评价及例行试验 第2－7部分：稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备，不包括牙科全景设备》

　　（二）GB／T　17006.8－2003《医用成像部门的评价及例行试验 第2－9部分：稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备》

　　（三）GB／T　17006.9－2003《医用成像部门的评价及例行试验 第2－10部分：稳定性试验 乳腺X射线摄影设备》

　　（四）GB／T　17006.10－2003《医用成像部门的评价及例行试验 第2－11部分：稳定性试验 普通直接摄影X射线设备》

　　以上标准自2003年12月1日起实施。

　　（五）GB／T　19042.1－2003《医用成像部门的评价及例行试验 第3－1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》

　　以上标准自2003年7月1日起实施。

　　国家食品药品监督管理局
二00三年十二月七日