各县（区）人民政府、管委会，市政府有关部门，市直有关单位：

　　经市人民政府同意，现将《新余市农村药品监管和药品供应网络建设的实施意见》印发给你们，请认真贯彻落实。

　　二○○三年九月二十三日

　　新余市农村药品监管和药品供应网络建设的实施意见

　　为建立和完善我市农村药品供应网络，切实加强农村药品监督管理，保障广大农民用药和健康的合法权益，结合我市农村药品市场实际，特制定本实施意见。

　　一、指导思想

　　以“三个代表”重要思想为指导，以《药品管理法》及其《实施条例》等法律法规和《中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》为依据，建立健全农村药品监管体系和药品供应网络，进一步规范农村药品市场，以保证广大农民特别是边远山区农民用药安全有效。

　　二、基本目标

　　㈠农村药品监管网络建设：以药品法律法规为依据，建立农村药品监督专业队伍与协管队伍相结合、日常监督与专项突击检查相结合、法律监督与技术监督相结合的监管机制，进一步完善以行政监督为主体、技术监督为依托、社会监督为补充的监管体系，形成县、乡、村三级网络，做到药品监管无盲区，市场规范有序，群众吃药放心。

　　㈡农村药品供应网络建设：在政府的引导下，以市场为基础合理配置农村医药资源，通过促进药品流通体制改革，实现投资主体多元化，经营模式多样化，做到乡乡有药店，村村有网点，供销渠道畅通，服务优质价廉，质量安全可靠。到2003年底，药品零售连锁店覆盖全市100%的乡镇，药品服务点覆盖60%的行政村，药品配送网络覆盖90%以上的村卫生室和药店（药品服务点）。

　　三、主要措施

　　㈠农村药品监管网络建设

　　1、建立县、乡、村三级农村药品监管网，完善监管机制。以市、县（区）药监队伍为主体，同时在每个乡镇聘任1-2名药品监督协管员，每个村聘任1名药品监督信息员，明确各自职责，上下联动，形成纵向到底、横向到边，反应快捷高效的监管网络。

　　2、加强药品的技术监督体系建设，建立药品快速检测机制。在加强市药品检验机构基础建设的同时，建立农村药品质量监测网，开展经常的评价性抽验和监督性抽验。市药检所要创造条件开展药品快速检测，负责辖区内药品检验工作，为药品监管工作提供有力的技术支持。

　　3、规范药品经营、使用行为，实行监管关口前移。所有药品的生产、经营、使用单位都必须建立并执行进货检查验收制度，购销的药品（医疗器械）有真实、完整的记录；药品经营企业要严格按照GSP要求进行经营，药品使用单位要按照GSP要求进行管理和规范；药品从业人员必须依法取得从业资格，并持证上岗。

　　4、完善监管措施，加大整顿规范农村药品市场秩序工作力度。在认真做好日常监管的基础上，开展重点整治活动，规范农村药品市场秩序。建立和完善药品监管的预警以及案件查处的快速反应机制，有效地预防和打击药品违法犯罪活动；建立药品经营、使用单位实行不良行为记录制度，促进行业自律建设；建立由药监、卫生、工商、公安、技术监督等部门组成的药品监管联防联治制度，形成药品专项整治的合力。

　　㈡农村药品供应网络建设

　　1、允许农村乡镇零售药店的申办主体多元化。根据《江西省药品零售企业设置管理办法》，鼓励和支持多种经济成份申办农村乡镇药品零售企业。对在农村乡镇申办药品零售企业实行“两放宽一倾斜”，“两放宽”即放宽边远山区乡镇申办药品零售企业的主体资格，申办者不限单位个人、经济成份和地域，凡符合条件的公民、法人和其他社会组织均可申办农村乡镇药品零售企业：“一倾斜”即根据“合理布局、方便群众”的原则，在药品零售企业的设置条件和受理审批服务上向边远乡镇及无药店的乡镇倾斜。

　　2、设立农村药品配送站。凡具有药品批发经营资格的法人企业均可在没有药品批发网点的乡镇申请设立药品配送站，乡镇卫生院也可申请为村卫生所代购分销药品。乡镇卫生院代购分销药品不得以盈利为目的，除本辖区内村卫生所、个体诊所和药品服务点之外，不得为其他医疗机构和药品经营企业代购分销药品。加强药品质量监管，确定1至3家经过GSP认证的大型药品批发企业，规范药品供应渠道。

　　3、鼓励有配送条件的药品经营企业向村级延伸药品零售点。为方便农民就近购药，并保证药品质量，药品批发和连锁企业均可在行政（自然）村申请设立药品零售点。药品零售点实行统一商号、统一标识、统一配送药品、统一质量管理。

　　四、实施步骤

　　全市农村药品监管和供应网络建设分三个阶段进行。

　　第一阶段：准备阶段。成立“两网”建设工作领导小组，制定实施方案，部署工作。

　　第二阶段：实施阶段。“两网”建设工作在抓好试点的同时，逐步在全市铺开，按要求落实到位。

　　第三阶段：总结阶段。对“两网”建设工作进行全面检查、验收、评估和总结。

　　五、工作要求

　　1、提高认识，增强农村“两网” 建设的责任感和紧迫感。加强农村“两网”建设，对于保障农村药品的有效供给，维护人民群众健康的合法权益都有着重要的意义，各级政府和有关部门务必从实践“三个代表”重要思想和加快实现农村小康社会目标的高度，充分认识农村“两网”建设的重要性和迫切性，真正把农村“两网”建设当作执政为民的一项德政工程来抓。

　　2、广泛开展宣传，营造农村“两网”建设的良好氛围。农村“两网”建设是一项群众性的事业，必须要有广大人民群众和社会各界的支持和参与。各级政府和有关部门要利用各种形式，广泛深入的宣传农村“两网”建设的意义、目的和实施要求，使“两网”建设在农村家喻户晓，不断增强农民群众的参与意识，努力营造“两网”建设的良好社会氛围。

　　3、切实加强领导，确保农村“两网”建设的顺利进行。农村“两网”建设是一项系统的社会工程，涉及广大农民群众的切身利益，而且时间紧、任务重、政策性强。为切实加强领导，市政府决定成立“新余市农村药品监管和药品供应网络建设领导小组”（另行下文），统一领导和协调农村“两网”建设工作。领导小组办公室设在市药监局，负责日常具体工作。各县（区）、乡镇也要成立相关机构。各县（区）政府、管委会要认真制定本县（区）关于加强农村“两网”建设的实施方案，明确目标任务和具体措施，精心组织实施，积极稳妥地推进农村“两网”建设。各有关部门要在政府的统一领导下，增强大局意识，各司其职，切实负起责任，形成齐抓共管的合力，确保农村“两网”建设工作的顺利进行。