《广东省医疗器械管理办法》（省政府１９９５年７月４日以粤府〔１９９５〕５４号文发布）作如下修改：
　　１．第三十五条修改为：“企业未经批准，未领取《医疗器械生产准许证》、《医疗器械经营准许证》擅自生产、经营医疗器械的，由县级以上医药管理部门给予警告，并处以违法所得１至３倍的罚款，但最高不得超过３万元；对责任人处以５００元以下罚款。”
　　２．第三十六条修改为：“企业违反规定，转让、转借、出租《医疗器械生产准许证》或《医疗器械经营准许证》的，由县级以上医药管理部门给予警告，在１年内对原企业不予核发《医疗器械生产准许证》或《医疗器械经营准许证》；没有违法所得的，并处５０００元以上１万元以下罚款；有违法所得的，并处违法所得１至３倍的罚款，但最高不得超过３万元。”
　　本规定自一九九八年一月一日起实施。