第三十四条 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

　　【释义】 本条是关于药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品购进管理的规定。

　　一、对从事药品生产、经营活动的资格实行严格的审批管理，是本法规定的药品监督管理制度的重要内容。依照本法第二章、第三章的有关规定，只有符合开办药品生产企业、经营企业的法定条件，经药品监督管理部门依法审批，取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业，才能从事药品的生产、经营活动。本条所说的“具有药品生产、经营资格的企业”，就是指依法取得药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，并相应取得工商登记注册的单位。

　　二、为了有效地防止非法生产、经营的药品流入市场，保障人民群众的用药安全，维护药品生产、经营活动的正常秩序，不给违法生产、经营者以可乘之机，本条明确规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构只能从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。这就要求药品生产企业在采购生产所需的原料药时，药品经营企业和医疗机构在购进药品时，必须验明供货方是否持有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，取得了从事药品生产、经营活动的资格。对违反本条规定，从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，将依照本法第八十条的规定追究其法律责任。