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药品管理法释义

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第五十四条 现行有效

    第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不 阅读全文>>

    公布日期:2011-05-16发布部门:施行日期:2011-05-16

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第四十二条 现行有效

    第四十二条国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册 阅读全文>>

    公布日期:2011-05-16发布部门:施行日期:2011-05-16

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第三十三条 现行有效

    第三十三条国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。【释义】本条是关于对新药进行技术审评以及对已经批准生产的药品进行再评价管理的规定。新药审评 阅读全文>>

    公布日期:2011-05-16发布部门:施行日期:2011-05-16

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第五十五条 现行有效

    第五十五条依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格 阅读全文>>

    公布日期:2011-05-16发布部门:施行日期:2011-05-16

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第四十四条 现行有效

    第四十四条对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止出口。【释义】本条是关于对国内供应不足的药品限制或禁止出口的规定。一、国内药品生产企业生产的药品出口到国外,对于发展国际贸易,促进我国经济发展是有 阅读全文>>

    公布日期:2011-05-16发布部门:施行日期:2011-05-16

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第四十五条 现行有效

    第四十五条进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。【释义】本条是关于麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进出口的管理规定。一、麻 阅读全文>>

    公布日期:2011-05-16发布部门:施行日期:2011-05-16

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第四十三条 现行有效

    第四十三条国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。【释义】本条是关于国家药品储备制度,以及发生突发事件时国务院有关部门可以紧急调用企业药品的 阅读全文>>

    公布日期:2011-05-16发布部门:施行日期:2011-05-16

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第四十六条 现行有效

    第四十六条新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售。【释义】本条是关于新发现的和从国外引种的药材销售管理的规定。一、药材一般是指未经加工的中药的原料药。根据国务院药品监督 阅读全文>>

    公布日期:2011-05-16发布部门:施行日期:2011-05-16

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第五十六条 现行有效

    第五十六条依法实行市场调节价的药品,药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院 阅读全文>>

    公布日期:2011-05-16发布部门:施行日期:2011-05-16

  • 中华人民共和国药品管理法释义:第六十四条 现行有效

    第六十四条药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须 阅读全文>>

    公布日期:2011-05-16发布部门:施行日期:2011-05-16

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