药品管理法释义
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中华人民共和国药品管理法释义：第二十九条 现行有效
第二十九条研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法 阅读全文>>
公布日期：2011-05-16
发布部门：施行日期：2011-05-16 -
中华人民共和国药品管理法释义：第二十一条 现行有效
第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的 阅读全文>>
公布日期：2011-05-16
发布部门：施行日期：2011-05-16 -
中华人民共和国药品管理法释义：第三十九条 现行有效
第三十九条药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手 阅读全文>>
公布日期：2011-05-16
发布部门：施行日期：2011-05-16 -
中华人民共和国药品管理法释义：第三十条 现行有效
第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。【释义 阅读全文>>
公布日期：2011-05-16
发布部门：施行日期：2011-05-16 -
中华人民共和国药品管理法释义：第二十二条 现行有效
第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。【释义】本条是关于医疗机构配备药学技术人员的规定。一、本条所称的医疗机构，是指按照国务院颁布的医疗机构 阅读全文>>
公布日期：2011-05-16
发布部门：施行日期：2011-05-16 -
中华人民共和国药品管理法释义：第四十条 现行有效
第四十条药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。口岸所在地药 阅读全文>>
公布日期：2011-05-16
发布部门：施行日期：2011-05-16 -
中华人民共和国药品管理法释义：第三十一条 现行有效
第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院 阅读全文>>
公布日期：2011-05-16
发布部门：施行日期：2011-05-16 -
中华人民共和国药品管理法释义：第二十三条 现行有效
第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制 阅读全文>>
公布日期：2011-05-16
发布部门：施行日期：2011-05-16 -
中华人民共和国药品管理法释义：第四十一条 现行有效
第四十一条国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口：（一）国务院药品监督管理部门规定的生物制品；（二）首次在中国销售的药品；（三）国 阅读全文>>
公布日期：2011-05-16
发布部门：施行日期：2011-05-16 -
中华人民共和国药品管理法释义：第三十二条 现行有效
第三十二条药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药 阅读全文>>
公布日期：2011-05-16
发布部门：施行日期：2011-05-16
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