各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

  根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),经国家药品监管局审定,现公布部分国家非处方药药品目录。

  国家非处方药药品目录是按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》(国药监安〔2001〕547号)的要求,在各省(区、市)药品监督管理局组织药品生产企业申报和初审基础上,经国家药品监督管理局组织医学、药学专家,依据“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,进行评价转换确定的。

  此次公布的国家非处方药药品目录,包括207个药品制剂(见附件)。其中:化学药品制剂50个(甲类非处方药36个,乙类非处方药14个),中成药制剂157个)甲类非处方药116个,乙类非处方药41个)。

  该批目录公布后,有关审核登记工作,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。各省(区、市)药品监督管理局在组织完成审核登记后,按规定向国家药品监管局和有关单位报送审核登记软盘和相关资料。


  附件:第三批国家非处方药药品目录(一)


                              国家药品监督管理局
                              二○○二年九月十日


附件:           第三批国家非处方药药品目录(一)
                 (化学药品部分)
  
一、呼吸系统用药  
序号     正式品名       药物组成           规格      分类
 1  氨酚美伪麻片与苯酚 氨酚美伪麻片(日片):对乙酰            甲
    伪麻片       氨基酚 0.325g、盐酸伪麻黄碱
              30mg、氢溴酸右美沙芬 15mg;
              苯酚伪麻片(夜片):对乙酰氨
              基酚 0.325g、盐酸伪麻黄碱
              30mg、盐酸苯海拉明了25mg
 2  氨酚伪麻咀嚼片   乙酰氨基酚80mg、盐酸伪麻黄             甲
              碱7.5mg
 3  氨酚伪麻颗粒剂   每包重2.5g (含对乙酰氨基酚             甲
              325mg,伪麻黄碱30mg)
 4  氨酚伪麻那敏胶囊  对乙酰氨基酚250毫克,盐酸伪             甲
              麻黄碱15毫克,马来酸氯苯那
              敏1毫克
 5  贝敏伪麻片     贝诺酯300mg、盐酸伪麻黄碱              甲
              30mg、马来酸氯苯那敏2g
 6  布洛伪麻分散片   布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄碱             甲
              30毫克
 7  酚麻美敏胶囊    对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻             甲
              黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、
              马来酸氯苯那敏2mg
 8  酚麻美敏胶囊(夜  同上                        甲
    用)
 9  酚麻美敏片     对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄            甲
              碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、马
              来酸氯苯那敏2mg
10  酚麻美软胶囊    对乙酰氨基酚162.5mg、氨溴酸右            甲
              美沙芬7.5mg、盐酸伪麻黄碱15mg
11  酚美愈伪麻口服液  对乙酰氨基酚25mg、盐酸伪麻黄            甲
              碱3mg、氢溴酸右美沙芬1.5mg、
              愈创木酚甘油醚10mg
12  复方氨酚葡锌片   每片含对乙酰氨基酚100毫克,葡萄           乙
              酸锌70毫克
13  复方布洛伪麻缓释片 每片含布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄           甲
              碱30毫克
14  复方酚咖伪麻胶囊  对乙酰氨基酚150mg、咖啡因12.5mg、          甲
              盐酸伪麻黄碱15mg、马来酸氯苯那
              敏1.25mg、盐酸氯哌丁6mg、
15  美敏伪麻口服液   盐酸伪麻黄碱3mg、氯溴酸右美沙芬 0.2mg 100毫升/瓶  甲
              1mg、马来酸氯苯那敏
16  美愈伪麻口服溶液  每10毫升含愈创木酚甘油醚100毫  10毫升/瓶,100毫 甲
              克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸  升/瓶
              右美沙芬15毫克
17  双扑伪麻分散片   每片含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪           甲
              麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg            甲
18  双扑伪麻胶囊    每粒含对乙酰氨基酚0.25g,盐酸
              伪麻黄碱15mg,马来酸氯苯那敏
              1mg
19  双扑伪麻片     每片含对乙酰氨基酚500mg,盐酸伪           甲
              麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg。
20  愈美胶囊      每粒含愈创木酚甘油醚100毫克,            乙
              氢溴酸右美沙芬10毫克
21  愈美颗粒剂     愈创木酚甘油醚100mg、氢溴酸右  6包/盒 115mg/包  乙
              美沙芬(以无水物计)15mg
22  复方氢溴酸右美沙芬 氢溴酸右美沙芬15毫克,愈创木            乙
    胶囊        酚甘油醚100毫克

23  磷酸苯丙哌林缓释片                  40mg(以苯丙哌林计) 甲
24  二羟丙茶碱片                     100毫克      甲
25  硫酸沙丁胺醇控释胶                  (1)4mg (按沙丁胺 甲
    囊                          醇计);(2)8mg (
                              按沙丁胺醇计)

二、神经系统用药
 1  贝诺酯分散片                     0.5g/片      甲
 2  布洛芬缓释片                     0.2克/片,0.3克 甲
                               /片
 3  布洛芬泡腾片                     0.1克/片     甲
 4  复方布洛芬凝胶   每克含布洛芬0.05克,薄荷脑    15克/支,35克/支, 乙
              30毫克              50克/支
 5  复方对乙酰氨基酚片 对乙酰氨基酚250mg、异丙安替             乙
    (II)       比林150mg、无水咖啡因50mg、
 6  铝镁司片      阿司匹林330mg、重质碳酸镁              乙
              100mg、甘羟铝50mg
 7  茶苯海明含片                      20mg       甲
 8  天麻素片                        (1)25mg(2)50mg  甲
 9  乙酰天麻素片                      (1)25mg(2)100mg 甲

三、消化系统用药
 1  复方雷尼替丁胶囊  盐酸雷尼替丁(以雷尼替丁计)            甲
              100mg、枸橼酸铋钾(以铋计)
              110mg
 2  盐酸雷尼替丁片                     每片0.075克   甲
 3  硫糖铝片                        1.0g      甲
 4  地衣芽孢杆菌胶囊  地及芽孢杆菌、乳糖、淀粉      0.25克     乙
 5  口服地衣芽孢杆菌  地衣芽孢杆菌菌粉25mg                乙
    活菌颗粒剂     (200×108CFU/g)、甘露醇
              370mg、乳糖72.5mg、甜菊素
              2.5mg、聚乙烯吡咯烷酮30mg、
              柠檬黄0.075mg 0.5克/包
 6  口服双歧杆菌,乳杆 长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、   0.5克/片    乙
    菌,嗜热链球菌三联 嗜热链球菌菌粉
    活菌片
 7  枯草杆菌,肠球菌二 活菌冻干粉37.5mg、含活菌1.5             乙
    联活菌多维颗粒剂  亿个、尿肠球菌(乳酸菌)1.35
              ×108个,枯草杆菌(共生菌)
              1.5×107个、维生素C10mg、维
              生素B10.5mg、维生素B20.5mg、
              维生素B60.5mg、维生素B121mg、
              烟酰胺2.0mg、乳酸钙20mg(相
              当于钙2.6mg)、氧化锌1.25mg
              (相当于锌1.0mg)
 8  双岐三联活菌散剂                    (1)2克/包;  乙
                                (2)2克/包
 9  肌苷胶囊                         0.2g     甲

四、五官科用药
 1  浓替硝唑含漱液                      100ml:0.2g   甲
  
五、妇科用药
 1  硝酸咪康唑栓                       400mg     甲

六、维生素与矿物质类药
 1  多维生素滴剂     维生素A1500单位、维生素D3 400    30毫升、   乙
              单位、维生素E5单位、维生素C35    15毫升
              毫克、维生素B10.5毫克、维生素
              B20.6毫克、维生素B60.4毫克、维
              生素B12 2微克、烟酰胺8毫克
              
 2  多维元素片(21)   维生素A2500IU、维生素D200IU、           乙
              维生素E5mg、维生素B12.5mg、维生
              素B22.5mg、维生素B60.25mg、维生素
              B120.5ug、铁5mg、铜0.5mg、锌
              0.25mg、镁0.5mg、烟酰胺7.5mg、泛
              酸钙2.5mg、磷酸氢钙279mg、L-赖氨
              酸盐12.5mg、重酒石酸胆碱25mg、肌
              醇25mg、维生素C25mg、碘50ug、锰
              0.5mg、钾5mg
 3  乳酸亚铁胶囊                        0.15g    甲
 4  乳酸亚铁糖浆                        60ml:0.9g  甲
 5  维铁缓释片      本品每片含硫酸亚铁525毫克、维生素         甲
              C500毫克、烟酰胺30毫克、泛酸钙10
              毫克、维生素B1 6毫克、维生素B2 6
              毫克、维生素B6 5毫克、维生素B12
              50微克


               第三批国家非处方药药品目录(一)
                   (中成药部分)

一、内科用药
序号    药品名称            规格                 分类
 1  人参败毒胶囊        每粒装0.3克                  乙
 2  小柴胡颗粒         每袋装2克                   甲
 3  双黄连合剂         每瓶100毫升                  甲
 4  加味藿香正气丸                               甲
 5  克感利咽口服液       每支装10毫升                  甲
 6  抗感口服液         每支装10毫升                  甲
 7  抗感泡腾片         每片重3克                   甲
 8  抗感解毒胶囊        每粒装0.4克                  甲
 9  鸢都感冒颗粒        无糖型每袋重5克                甲
10  金石清热颗粒        每袋装16克                   乙
11  金羚感冒片                                 甲
12  复方双花咀嚼片       每片0.8克                   乙
13  复方双花颗粒        每袋装6克                   乙
14  复方板蓝根颗粒       每袋装15克(相当原生药15克)          乙
15  柴石退热颗粒        每袋装8克                   甲
16  柴胡滴丸          每袋装0.525克                 甲
17  桂枝颗粒          每袋装5克                   乙
18  清开灵片          每片重0.5克                  甲
19  清开灵软胶囊        每粒装0.4克(含黄芩苷20毫克)          甲
20  清热解毒口服液       每支装10毫升                  乙
21  清热解毒胶囊        每粒装0.3克                  乙
22  清热解毒颗粒        每袋装15克                   乙
23  羚翘解毒口服液       每支10毫升                   甲
24  银花感冒颗粒        每袋装3克                   乙
25  银翘解毒丸         每丸重9克                   乙
26  银翘解毒颗粒        每袋装2.5克                  乙
27  散寒解热口服液       每支装10毫升                  甲
28  感冒炎咳灵糖浆       每瓶装100毫升                 乙
29  感冒退热颗粒        每袋装(1)18克(2)4.5克(无糖型)      乙
30  藿香正气丸                                 甲
31  藿香正气滴丸        每袋装2.5克                  甲
32  十味龙胆花颗粒       每袋装3克                   甲
33  止咳枇杷颗粒        每袋装2克                   乙
34  止咳橘红胶囊        每粒装0.4克                  甲
35  止咳橘红颗粒        每袋装3克                   甲
36  止嗽合剂          每瓶装120毫升                 乙
37  京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏  75毫升 150毫升 300毫升             甲
38  镇咳宁口服液        每支装10毫升                  甲
39  双黄平喘颗粒        每袋装9克                   甲
40  参贝北瓜颗粒        每袋装8克                   乙
41  蛤蚧定喘丸         小蜜丸每60丸重9克;大蜜丸每丸重9克       甲
42  六和定中丸                                 甲
43  消食健胃片         每片重约0.8克 乙
44  健脾颗粒(冲剂)      (1)每袋或每块重14克(相当于总药材4克)    甲
                  (2)每袋装5克(相当于总药材2克)
45  乌贝颗粒          每袋装4克                   甲
46  安胃颗粒          每袋装4克                   甲
47  沉香化气胶囊        每粒装0.45克                  甲
48  洁白丸           每丸重0.8克                  甲
49  洁白丸           每4丸重0.8克                  甲
50  荆花胃康胶丸        每粒装80毫克                  甲
51  香药胃安胶囊        每粒装0.29克                  甲
52  正露丸           每丸重0.22克                  甲
53  正露片           每片重0.24克                  甲
54  莲胆消炎胶囊        每粒装0.44克                  甲
55  便通胶囊          每粒装0.35克                  甲
56  秘治胶囊          每粒装0.34克                  甲
57  舒秘胶囊          每粒装0.3克                  甲
58  八正合剂          (1)100毫升/瓶(2)120毫升/瓶(3)200毫升/瓶 甲
59  三黄丸                                   甲
60  上清丸           每10丸重1g                   甲
61  四季三黄丸         每袋装6克                   甲
62  黄连上清丸         每丸重6克                   甲
63  黄连上清片(薄膜衣片)    每片重0.3克                  甲
64  天麻头风灵胶囊       每粒装0.2克                  甲
65  通天口服液         每支装10毫升                  甲
66  参茸安神片                                 甲
67  安神补心丸         每15丸重2克                  甲
68  灵芝口服液         每支装10毫升                  乙
69  灵芝颗粒          每袋装2克                   乙
70  仙桂胶囊          每粒装0.4克                  甲
71  七宝美髯丸         每10丸重2克                  甲
72  十全大补丸         每10丸重2克                  乙
73  五子衍宗软胶囊       每粒装0.6克                  甲
74  六味枸杞口服液       10毫升                     乙
75  玉竹颗粒          每袋装2克                   甲
76  玉屏风胶囊         每粒装0.5克                  甲
77  全鹿丸           每丸重6克                   甲
78  回春如意胶囊        每粒装0.25克                  甲
79  壮腰健肾丸         大蜜丸每丸重5.6克               甲
80  补中益气丸         大蜜丸每丸重9克                乙
81  麦味地黄合剂        每瓶装120毫升                 甲
82  参茸丸           每丸重10克                   乙
83  参桂鹿茸丸         每10丸重2克                  甲
84  知柏地黄颗粒        每袋装8克                   乙
85  肾宝合剂          每瓶150毫升;每支10毫升            甲
86  复方扶芳藤合剂       每瓶装120毫升                 甲
87  复方海蛇胶囊        每粒装0.3克                  甲
88  健脑补肾口服液       每支装10毫升                  甲
89  健脾生血片                                 甲
90  益中生血片         0.1g/片芯                   甲
91  益肾兴阳胶囊        每粒装(1)0.2克(2)0.48克           甲
92  速溶阿胶颗粒(冲剂)    每袋重6克                   乙
93  鹿角胶           每块重6克                   乙
94  绞股蓝总甙片        每片含绞股蓝总甙60毫克             甲
 
二、外科用药
 1  肛泰            每片重0.5克(含盐酸小檗碱36.0毫克)      乙
 2  肛泰软膏          每支装10克                   乙
 3  肛泰栓           每粒重1克                   乙
 4  消痔软膏          每支装(1)2.5克(2)5克            乙
 5  片仔癀           每粒重3克                   甲
 6  复方片仔癀软膏       10克/支                    甲
 
三、妇科用药
 1  当归养血丸         水蜜丸每10粒重1.5克;大蜜丸每丸重9克      甲
 2  妇康宝合剂         每瓶装120毫升                 甲
 3  珍母口服液         每支装10毫升                  甲
 4  益妇止血丸         每瓶装36克或每袋装6克             甲
 5  逍遥丸           每36丸重9克                  甲
 6  妇康宁片          薄膜衣片每片重(1)0.25克;(2)0.26克;      甲
                  (3) 0.412克
 7  经前平颗粒         每袋装4克                   甲
 8  更年宁心胶囊        每粒装0.5克                  甲
 9  催乳颗粒          20克/袋                    乙
10  百艾洗液          每瓶装200毫升                 甲
11  坤月安颗粒         每袋装10克                   甲
12  舒康凝胶剂         每瓶装5克                   甲
13  乙诺奇片                                  甲

四、儿科用药
 1  儿感清口服液        每支10毫升                   甲
 2  小儿风热清合剂       250毫升/瓶                   甲
 3  黄栀花口服液        每支装10毫升                  甲
 4  疏清颗粒          每袋装6克 甲
 5  小儿止嗽糖浆        每瓶装120毫升、10毫升             甲
 6  小儿咳喘灵颗粒       每袋装(1)10克;(2) 2克          甲
 7  小儿宣肺止咳颗粒      每袋装8克                   甲
 8  小儿清热利肺口服液     每支10毫升                   甲
 9  儿泻停颗粒         每袋重0.5克                  甲
10  小儿泻速停颗粒       每袋装3克、5克、10克              甲
11  小儿腹泻贴         每贴1.2克                   甲
12  双苓止泻口服液       每支10毫升                   甲
13  小儿化食口服液       每支装10毫升                  甲
14  小儿消食片         每片0.4克                   甲
15  开胃消食口服液       每支10毫升                   甲
16  肥儿片           每片重0.2克                  甲
17  健儿消食合剂        每瓶120毫升                  甲
18  利儿康口服液        每支10毫升                   甲
19  利儿康合剂         每瓶装50毫升                  甲
20  五福化毒片         每片重0.1克                  甲
21  射干利咽口服液       每支10毫升                   甲
22  清降片           每片重0.25克                  甲

五、五官科用药
 1  五味沙棘含片        每片重1.5克                  甲
 2  北豆根胶囊         30毫克                     甲
 3  西园喉药散(喷剂)     每瓶装3克                   甲
 4  金参润喉合剂        每瓶装100毫升                 甲
 5  板蓝根含片         每片重0.5克                  乙
 6  复方鱼腥草颗粒       每袋装6克                   甲
 7  铁笛片           每片重1克                   甲
 8  清音丸           每丸重3g                    甲
 9  银黄含片          每片重0.65克                  甲
10  慢咽宁袋泡茶        每袋装4克                   乙
11  齿痛消炎灵颗粒       每袋装10克                   甲
12  黄连羊肝丸         每瓶装60克                   甲

六、骨伤科用药
 1  红药片           每素片重0.25克                 甲
 2  阿胶强骨口服液       每支10毫升                   乙
 3  骨通贴膏          7cmX10cm                    乙
 4  根痛平颗粒         每袋装(1)12克(2)8克(无糖型)       甲
 5  通络祛痛膏         7cm x 10cm                   乙
 6  痛克搽剂          每瓶装20毫升                  乙
 7  舒筋活络丸         每丸重6克                   甲
 8  塞隆风湿软胶囊       每粒装0.45克                  甲
 9  止痛透骨贴         每贴7克                    乙
 
七、皮科用药 
 1  甘霖洗剂          150毫升                    乙