各有关药品生产企业：

　　原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》（国药监注〔2002〕32号）规定，对于因中药同品种保护而被中止药品批准文号效力的品种，暂不予换发药品批准文号。鉴于目前统一换发药品批准文号工作已基本完成，经研究，决定对因中药同品种保护而被中止药品批准文号效力的品种，换发药品批准文号，但其药品批准文号的效力仍然被中止。现就换发药品批准文号有关事宜通知如下：

　　一、请各单位将列入被中止药品批准文号效力品种名单（见附件一）的品种，按《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）（见附件二）及我局的有关要求整理资料，资料中一并提供原中止该品种批准文号效力文件的复印件，并报送我局药品注册处。凡企业名称变更的，需提供历次变更批准证明文件。上报资料的截止时间为2005年1月20日。

　　二、被中止药品批准文号效力的品种，在统一换发药品批准文号后，有关药品生产企业在同品种保护期内不得组织生产和上市销售。违者按照《中药品种保护条例》第二十三条规定，依法按假药查处。

　　特此通知

　　上海市食品药品监督管理局

　　二00五年一月十二日